Передовые технологии замедления старения: Immunis Biomedical

Содержание

1. Введение
2. Основные направления деятельности Immunis Biomedical
3. Технологии
4. Основная технология: Терапия на основе секретомов стволовых клеток
5. Ключевое отличие
6. Основные достижения и валидация
7. Направления разработки
8. Коммерциализация
9. Целевой рынок
10. Путь к рынку
11. Заключение

Введение

С возрастом происходят естественные процессы, ведущие к снижению мышечной массы и функциональности, а также к нарушениям метаболизма. Immunis Biomedical разрабатывает новаторские терапевтические подходы, основанные на секретомах стволовых клеток, для борьбы с этими возрастными изменениями. Цель компании – улучшить качество жизни, восстановить мышечную силу, энергию и улучшить состав тела у пожилых людей.

Основные направления деятельности Immunis Biomedical

Immunis Biomedical стремится улучшить качество жизни, используя новейшие терапевтические средства, полученные из секретомов стволовых клеток, для лечения заболеваний, связанных со старением.

Технологии

Основная технология: Терапия на основе секретомов стволовых клеток

Immunis разрабатывает регенеративный биологический препарат, полученный из секретов проприетарной линии частично дифференцированных стволовых клеток. Секретомы представляют собой сложный коктейль растворимых биологически активных факторов, известных своими широкими терапевтическими эффектами. Ведущий продукт компании, IMMUNA, является новым, мультиактивным биологическим препаратом, который модулирует иммунные реакции, тем самым способствуя росту мышц и улучшению метаболизма. IMMUNA имеет потенциал для лечения широкого спектра мышечных метаболических нарушений, обусловленных старением, гиподинамией и заболеваниями.

Ключевое отличие

Immunis разработала мультиактивную терапию на основе секретомов стволовых клеток, направленную на устранение возрастного снижения мышечной и метаболической функции. В сочетании с глубоким пониманием командой биологии стволовых клеток и производственным опытом, ценностное предложение для пожилых людей заключается в потенциале восстановления силы, энергии и более здорового состава тела.

Основные достижения и валидация

• Исследования на животных: Исследования “доказательства концепции” на мышах, опубликованные в журналах GeroScience и Aging Cell, показали, что ведущий препарат Immunis обращает вспять дефициты у старых скелетных мышц во время восстановления после гиподинамии, а также улучшает метаболизм всего тела и мышечную функцию, увеличивает мышечную массу и снижает количество жировой ткани у старых мышей.
• Исследования на людях: Предварительные результаты клинического исследования Фазы 1/2a по атрофии мышц при остеоартрозе коленного сустава не выявили серьезных нежелательных явлений и показали многообещающие признаки предполагаемой эффективности ведущего препарата Immunis. У большинства пациентов наблюдается увеличение мышечной массы, силы и функции, при этом пациенты проходят большее расстояние в 6-минутном тесте ходьбы, а в среднем увеличивают пройденное расстояние за три месяца. Получено разрешение на проведение клинического испытания Фазы 2 при саркопеническом ожирении.

Направления разработки

IMMUNA – ведущий актив компании, находится на стадии клинических испытаний. Компания проводит испытания Фазы 2a для лечения атрофии мышц у пожилых пациентов с саркопенией и остеоартритом коленного сустава, а также у пациентов с саркопенией и ожирением. Также запланировано проведение Фазы 2b для той же группы пациентов.

NEURA – второй актив компании, находится на стадии доклинической разработки и нацелен на лечение дегенеративных заболеваний мозга. Планируется переход к исследованиям, предшествующим подаче заявки на IND, в 2025-2026 годах.

• Программа IMMUNA
• Показания: Атрофия мышц при остеоартрите коленного сустава, атрофия мышц при ожирении.
• Этапы: Фаза 1/2a (завершена), Фаза 2a (ожидается), Фаза 2b (ожидается).
• Программа NEURA
• Показания: Дегенеративные заболевания мозга.
• Этапы: Доклиническая разработка до IND (ожидается 2025-2026).
• Диаграмма развития
• 2022-2024: Завершение Фазы 1/2a для IMMUNA.
• 2025-2027: Проведение Фазы 2a и Фазы 2b для IMMUNA, а также переход от доклинической стадии к IND для NEURA.

Коммерциализация

Целевой рынок

Основная целевая демографическая группа — саркопенические пожилые люди в возрасте 50 лет и старше, страдающие от тяжелой потери мышечной массы из-за старения или гиподинамии (например, длительная госпитализация, послеоперационная неподвижность или такие заболевания, как остеоартрит и ожирение).

Путь к рынку

Immunis планирует проводить исследования Фазы 2 для подтверждения концепции своих новых секретомных продуктов для лечения возрастных заболеваний, а затем искать партнерства в области разработки и коммерциализации с фармацевтическими компаниями.

Заключение

Immunis Biomedical демонстрирует перспективный подход к решению проблем, связанных со снижением мышечной функции и метаболическими нарушениями, которые часто сопровождают старение. Их уникальная технология, основанная на секретомах стволовых клеток, и препарат IMMUNA, показывающий многообещающие результаты в доклинических и ранних клинических исследованиях, позволяют надеяться на значительное улучшение качества жизни пожилых людей. Продвижение IMMUNA в Фазу 2 испытаний и разработка NEURA для лечения нейродегенеративных заболеваний подчеркивают амбиции компании в области регенеративной медицины. Стратегия партнерства с фармацевтическими компаниями после получения доказательств концепции представляется разумным шагом для масштабирования и вывода этих инновационных терапевтических средств на рынок.