Передовые технологии замедления старения: Minovia Therapeutics
Содержание
- Введение
- Основные направления работы Minovia Therapeutics
- Ключевое отличие
- Технология
- Основная технология: Перенос митохондрий для улучшения клеточной функции
- Вехи и валидация
- Конвейер разработок
- Коммерциализация
- Целевой рынок
- Путь к рынку
- Заключение
Введение
В сфере биомедицинских исследований все больше внимания уделяется роли митохондрий в поддержании здоровья и долголетия. Эти клеточные “энергостанции” играют ключевую роль в энергетическом обмене и функционировании клеток. Компания Minovia Therapeutics стоит на передовой, разрабатывая инновационную технологию усиления функций клеток путем обогащения их здоровыми митохондриями, полученными от доноров. Этот подход направлен на решение проблем, связанных с митохондриальными дисфункциями, и потенциально на борьбу с процессами старения, затрагивающими важные клеточные системы организма.
Основные направления работы Minovia Therapeutics
Цель компании: Использование терапевтического потенциала митохондрий.
Основная цель Minovia Therapeutics заключается в улучшении здоровья пациентов путем обогащения их кроветворных и прогениторных клеток функциональными митохондриями, полученными от здоровых доноров.
Ключевое отличие
Minovia Therapeutics – первая компания, находящаяся на клинической стадии разработки, которая использует технологию усиления митохондрий (MAT). Этот метод включает обогащение клеток новыми, функциональными митохондриями с целью улучшения их функционирования. Первоначально компания сосредоточена на лечении редких митохондриальных заболеваний, но также стремится решить проблему функционального снижения митохондрий, происходящего в процессе старения.
Технология
Основная технология: Перенос митохондрий для улучшения клеточной функции
Технология Minovia Therapeutics основана на переносе митохондрий между клетками. Было продемонстрировано, что этот процесс происходит in vitro и in vivo посредством различных механизмов, включая внеклеточные везикулы и туннельные нанотрубки. Дополнительно, доклинические модели повреждений показали, что митохондрии предпочтительно переносятся в клетки, испытывающие метаболический стресс, что подчеркивает потенциал этого подхода для специфической поддержки клеток, находящихся в наибольшей опасности.
Развитие технологии:
- Первое поколение (1st Gen) MAT: Первая версия технологии усиления митохондрий (MAT) от Minovia включала извлечение кроветворных стволовых клеток (HSCs) пациента из периферической крови и их обогащение здоровыми митохондриями, полученными от матери, с последующей реинфузией обратно пациенту. Однако этот подход не мог решить проблему наследственных митохондриальных заболеваний.
- Второе поколение (2nd Gen) MAT: Minovia разработала терапию второго поколения, использующую функциональные аллогенные митохондрии из донорских плацент. Каждая плацента дает сотни флаконов высокоактивных митохондрий, которые можно полностью квалифицировать с помощью широкого спектра анализов для подтверждения активности и безопасности. Донор плаценты не обязательно должен быть родственником получателя лечения, что позволяет масштабировать решение для обогащения множества типов клеток митохондриями. MAT для HSC не требует предварительной обработки химиотерапией или иммуносупрессией и занимает примерно 40 часов от извлечения HSC до реинфузии.
Вехи и валидация
- Подтверждение переноса митохондрий: Подтверждено (визуальными, молекулярными и биохимическими методами), что митохондрии могут проникать в клетки дозозависимым образом, увеличивая митохондриальное содержание и функцию.
- Обогащение различных типов клеток: Продемонстрировано обогащение многих типов клеток митохондриями, включая HSC, B-клетки, CAR T-клетки, опухолеинфильтрирующие лимфоциты и негематопоэтические клетки (например, MSC).
- Интеллектуальная собственность: Получено 20 патентов и 53 находятся на рассмотрении.
- Клинические исследования: 12 пациентов получили лечение с использованием 1-го поколения MAT, и в настоящее время восемь пациентов получают лечение с использованием 2-го поколения плацентарного MAT.
Хронология ключевых событий (2018-2024):
- 2018: Разработка MNV-201 аллогенного происхождения.
- 2019: Первое применение MNV-201 у человека.
- 2020: IND (исследовательская новая заявка) одобрен для синдрома Пирсона.
- 2020: Присвоение статуса “Орфанный препарат”, “Ускоренная процедура” и “Редкое педиатрическое заболевание”.
- 2021: Участие в консорциуме LiquidBx IIA, направленном на разработку новых биомаркеров.
- 2022: Преклинические исследования Proof-of-Concept (POC) – клинические испытания при миелодиспластическом синдроме (МДС).
- 2023: Последний пациент прошел лечение в клиническом исследовании III фазы.
- 2024: Стратегическое исследовательское сотрудничество с Astellas; Консорциум MITGEST (MSCA) – контроль качества (QC) для анализа митогенома и экспрессии генов.
Дополнительные достижения:
- Представление результатов на ASH (Американское общество гематологии) в Сан-Диего и признание “Best of ASH”.
- Награда “Best Innovation” в Берлине (нацелена на митохондрии).
Конвейер разработок
- MNV-101 (1-е поколение): Первое поколение MAT от Minovia обогащало HSC и прогениторные клетки пациента здоровыми митохондриями из лейкоцитов матери. Терапия продемонстрировала благоприятный профиль безопасности и эффективности в клиническом исследовании фазы I/II для синдрома Пирсона (PS), а также в случаях использования по гуманитарной программе для синдрома Кернса-Шейра (KSS) и синдрома Ли.
- MNV-201 (2-е поколение): Ведущий препарат компании использует аллогенные митохондрии и находится на стадии клинических испытаний для PS и KSS, для которых не существует одобренных патогенетических препаратов. Также препарат исследуется для лечения миелодиспластического синдрома (MDS) низкого риска – первого возрастного показания Minovia.
Стадии разработки:
- Преклинические исследования: Доклинические доказательства концепции.
- IND-подготовка: Подготовка к подаче исследовательской новой заявки (IND).
- Фаза I: Клинические испытания первого применения у человека (FIH) для синдрома Пирсона.
- Фаза II: Клинические испытания для синдрома Пирсона и миелодиспластического синдрома (MDS) с сидеробластной анемией.
- Синдром Кернса-Шейра (KSS): Использование по гуманитарной программе.
- CAR-T/TILs: Разработка для CAR-T клеток и опухолеинфильтрирующих лимфоцитов (TILs).
Примечание: Продукт 7-го поколения MAT (материнские митохондрии) получил от FDA обозначения “Орфанный препарат”, “Ускоренная процедура” и “Редкое педиатрическое заболевание” для синдрома Пирсона.
Коммерциализация
Целевой рынок
Технология MAT от Minovia может быть применима для лечения многих митохондриальных заболеваний (поражающих 1 из 4000 человек по всему миру), различных дегенеративных расстройств с доказанным участием митохондрий (например, болезнь Альцгеймера), а также для борьбы с общим возрастным снижением функции митохондрий. Команда также инвестирует в применение MAT для других типов клеток, истощенных митохондриально, таких как CAR T-клетки и опухолеинфильтрирующие лимфоциты (TILs).
Путь к рынку
Начиная с редких митохондриальных заболеваний с высокой неудовлетворенной потребностью, компания планирует расширять применение MAT на дегенеративные расстройства и возрастное снижение функции митохондрий. В своих будущих клинических испытаниях Minovia будет использовать разработанные компанией новые биомаркеры для оценки качества и содержания митохондрий в крови пациентов.
Заключение
Minovia Therapeutics находится в авангарде регенеративной медицины, предлагая инновационный подход к лечению заболеваний, связанных с митохондриальной дисфункцией. Их технология усиления митохондрий (MAT), особенно во втором поколении с использованием аллогенных митохондрий, открывает новые перспективы для пациентов с редкими митохондриальными заболеваниями, такими как синдром Пирсона и синдром Кернса-Шейра, где отсутствуют одобренные методы лечения. Успешное применение MAT для гематологических заболеваний, включая потенциальное лечение миелодиспластического синдрома, а также амбиции по применению технологии для борьбы с возрастным снижением функции митохондрий и поддержки иммунотерапии, подчеркивают широкий терапевтический потенциал Minovia. Компания, обладая сильной интеллектуальной собственностью и поэтапным планом вывода на рынок, готова внести значительный вклад в продление здоровой жизни, восстанавливая фундаментальные клеточные процессы.
Проблема старения — одна из центральных тем современной биологии и медицины. Ученые рассматривают ее как совокупность биохимических изменений, ведущих к нарушению регенерации тканей, сбоям в работе клеточных структур, накоплению мутаций. Однако на фоне стремительного развития технологий появляется все больше коммерческих предложений, обещающих «омоложение», «перезапуск организма». Возникает закономерный вопрос: где заканчивается наука и начинается маркетинг?
Желание прожить долго и сохранить активность напрямую связано с образом жизни. И одним из самых разрушительных факторов для здоровья остается употребление алкоголя. По данным Всемирной организации здравоохранения, ежегодно алкогольные напитки становятся причиной более 3 миллионов смертей, сокращая среднюю продолжительность жизни на 10–15 лет.
Алкогольную продукцию нельзя рассматривать как безобидный атрибут отдыха: это токсичное вещество, которое влияет на работу всех систем организма, ускоряет процессы биологического старения и повышает риск развития десятков хронических заболеваний. Вопреки распространенным мифам, даже «умеренные дозы» оказывают разрушительное воздействие на клетки мозга, сосуды, печень.
В статье расскажем о том, что происходит с организмом человека, когда в него попадает спиртное, как алкогольные напитки влияют на долголетие и какие шаги нужно предпринять, чтобы предотвратить негативные последствия.
Старение — это естественный процесс, который, к сожалению, часто сопровождается развитием различных заболеваний. Rejuvenate Biomed стремится изменить этот сценарий, разрабатывая инновационные терапевтические подходы, направленные на замедление процессов старения и, как следствие, предотвращение или отсрочку развития возрастных заболеваний. Компания фокусируется на поиске комбинаций уже существующих лекарственных препаратов, что позволяет значительно снизить риски и ускорить процесс вывода новых терапий на рынок.
